Ce qu'il faut savoir avant de décider de prendre part à un essai sur la prévention du cancer

Pourquoi prendre part à l'essai?

Il y a toutes sortes de raisons pour lesquelles on peut accepter de prendre part à un essai clinique sur la prévention du cancer. Certaines personnes qui présentent un risque élevé de développer cette maladie peuvent désirer jouer un rôle plus actif dans leur plan de soins de santé. D'autres estiment qu'elles contribueront à l'enrichissement des connaissances médicales parce que les résultats des recherches pourraient servir à d'autres si les médicaments à l'étude se révèlent efficaces contre le cancer. Par exemple, certains essais ont montré que l'aspirine aidait à prévenir la crise cardiaque. Voilà pourquoi de nombreuses personnes prennent de l'aspirine quotidiennement, sur le conseil de leur médecin.

Avant de décider de prendre part à un essai clinique, il est important de peser les avantages et les risques possibles. Il serait peut-être utile que vous consultiez les membres de votre famille, vos amis, des professionnels de la santé ou toute personne que vous connaissez qui a déjà pris part à un essai clinique.

Essais cliniques sur la prévention : comment peser les avantages et les inconvénients

Avantages éventuels:

Vous pourriez compter parmi les premières personnes à bénéficier du traitement à l'étude, s'il se révèle utile. Durant l'essai clinique, on surveille de près votre état de santé.

Vous avez l'occasion d'aider les scientifiques à en connaître davantage sur des moyens de prévention du cancer et d'aider d'autres personnes.

Inconvénients éventuels:

Certains nouveaux traitements peuvent avoir des effets secondaires ou présenter des risques inconnus des médecins. Les effets secondaires et les résultats obtenus avec un nouveau traitement peuvent être pires que ceux du traitement actuellement recommandé. Même s'il est utile, un nouveau médicament peut ne pas être efficace dans votre cas.

En quoi consiste la participation?

Si vous décidez de prendre part à un essai clinique de phase III, vous vous joindrez à une équipe de recherche d'expérience composée de médecins, d'infirmières et d'autres professionnels de la santé. Ces personnes vous donneront des consignes claires et pourraient vous demander de prendre un médicament, de tenir un journal ou de répondre à des questionnaires pour décrire la façon dont vous vous sentirez.

Pendant toute la durée de l'étude, votre état de santé sera surveillé de près. Vous pourriez avoir plus de tests à subir et devoir consulter votre médecin plus souvent que d'habitude. Il se peut aussi qu'on continue à surveiller votre état de santé pendant un certain temps, quand l'essai sera terminé (qu'on appelle aussi "le suivi"). Pour que les résultats de l'étude soient les plus fiables possible, il est important que vous respectiez les consignes de l'équipe de recherche. En d'autres termes, vous devrez être fidèle à tous vos rendez-vous de visite médicale, subir tous les tests, prendre les médicaments en respectant l'horaire, remplir les fiches de demande d'information ou les questionnaires. En révisant ces documents et les données des visites de suivi, les scientifiques pourront trouver rapidement le traitement le plus efficace pour réduire le risque de cancer.

Qui peut prendre part à l'étude?

Les essais cliniques sont réalisés sur des sujets possédant certaines caractéristiques propres pour chaque étude. Le protocole de recherche sert, entre autres, à présenter les critères d'admissibilité, c'est-à-dire les conditions de participation et les caractéristiques que doivent posséder les sujets : âge, sexe, état de santé en général et facteurs de risque de cancer.

Les critères d'admissibilité jouent un rôle primordial dans la recherche médicale en ce sens qu'ils contribuent à assurer la fiabilité des résultats. Lorsqu'ils seront connus, les résultats permettront aux médecins de déterminer qui bénéficiera du traitement à l'étude, si son efficacité est prouvée. Un nouveau médicament pourrait être efficace chez des sujets présentant tel facteur de risque mais inefficace chez d'autres; il pourrait être plus efficace chez les hommes que les femmes, par exemple.

Les critères d'admissibilité servent aussi à protéger les sujets de l'étude en ce sens que si quelque chose risque de nuire aux sujets, ceux-ci ne seront pas exposés à ce risque pour autant.

La plupart des études de phase III sur les moyens de prévention du cancer sont des essais menés à double insu (en double aveugle), c'est-à-dire que ni le chercheur ni le sujet ne sait qui reçoit le médicament à l'étude et qui reçoit le médicament de contrôle (placebo). Seuls les chercheurs du bureau central le savent. Le médecin qui doit savoir si le traitement à l'étude a été attribué à un sujet n'a qu'à consulter le personnel du bureau central.

Pendant toute la durée de l'étude et aussi longtemps que les résultats ne sont pas connus, aucun sujet ne sait s'il aurait dû être placé dans le groupe expérimental ou dans le groupe témoin. Autrement, l'étude serait superflue. Pour chaque groupe de sujets, de bons résultats ou des problèmes peuvent être observés. En fonction des résultats obtenus, les médecins décident s'ils recommanderont le médicament étudié comme une mesure de prévention contre le cancer.

Qu'est-ce qu'un consentement éclairé?

C'est un document attestant que le sujet comprenait les principales modalités de l'essai clinique au moment où il a décidé d'y participer. Font partie des modalités, les détails sur la méthodologie, les tests à subir, les avantages et les risques.

Le chercheur ou une infirmière vous remettra un document vous informant des principales modalités. Il s'agit d'un formulaire de consentement éclairé que vous devrez signer si vous décidez de prendre part à l'étude. Vous pourrez l'apporter à la maison pour l'examiner avec les membres de votre famille, des amis ou d'autres personnes, avant de prendre une décision. Si vous décidez de prendre part à l'étude, conservez une copie du consentement éclairé que vous avez signé pour que vous puissiez le consulter en tout temps.

N'hésitez pas à demander tous les renseignements dont vous avez besoin pour prendre une décision. Vous devez bien comprendre le choix que vous faites. En aucun temps, vous ne devriez hésiter à poser des questions aux membres de l'équipe de recherche.

Le consentement éclairé est plus qu'une feuille de papier. C'est un procédé d'autorisation qui sera en vigueur pendant toute la durée de l'essai. Par exemple, si on vous informe des nouveaux risques d'un traitement ou d'autres faits nouveaux, on pourrait vous demander de signer un autre formulaire de consentement éclairé. Comme votre décision de participer à l'essai, votre décision de poursuivre votre participation n'appartient qu'à vous.