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Pourquoi mène-t-on cette étude ? Devrai-je consulter mon médecin habituel ? Quels sont les effets secondaires de l'exémestane? Pourquoi la femme en préménopause n'est-elle pas admissible à l'étude ExCel ? Pourquoi mène-t-on cette étude ? En 1998, on reconnaissait que le tamoxifène était le premier médicament offert aux femmes pour prévenir le cancer du sein. Malheureusement, ce médicament peut avoir de nombreux effets secondaires graves. Il peut entre autres causer le cancer de l'utérus et la formation de caillots de sang. Avant de décider de suivre un traitement au tamoxifène, la femme doit donc considérer attentivement les risques et les avantages. Des preuves scientifiques montrent que le traitement à l'essai dans l'étude ExCel (l'exémestane) peuvent aussi contribuer à prévenir le cancer du sein et ont moins d'effets secondaires que le tamoxifène. Cependant, l'unique façon de s'assurer de leur efficacité est de les mettre à l'essai sur des femmes en bonne santé chez qui, pour un certain nombre de raisons, le risque de cancer du sein est plus élevé que la moyenne. Si les résultats de cette étude sont concluants, on pourrait disposer d'un autre moyen de protection contre le cancer du sein ayant moins d'effets secondaires que le tamoxifène. Devrai-je consulter mon médecin habituel ? La participation à un essai clinique ne dispense pas des soins médicaux habituels. Il est recommandé de continuer à consulter régulièrement son médecin. Il est important que celui-ci soit informé de la participation de sa patiente à un essai clinique. Comment la sécurité des participantes est-elle assurée ? Le déroulement de l'essai est-il supervisé ? La sécurité des participantes est une préoccupation fondamentale pour les investigateurs de l'étude ExCel. Bon nombre de mesures de sécurité sont prises pour assurer le bien-être de la participante pendant toute la durée de l'essai clinique. Les critères d'admissibilité à l'étude sont stricts. Dans chaque centre de recherche participant, l'équipe soignante surveillera attentivement l'état de santé des participantes et guettera l'apparition d'effets secondaires. Un comité de contrôle de l'innocuité et des données indépendant, formé de médecins spécialistes, d'oncologues, de biostatisticiens et de " profanes ", a été chargé d'observer le déroulement de l'étude. Ces personnes se réuniront tous les six mois pour passer en revue les données sur la sécurité se rapportant à toutes les participantes. Par ailleurs, ce comité examinera les données sur la sécurité de l'essai chaque fois que le GEC de l'INCC en fera la demande. Le GEC de l'INCC feront une vérification dans tous les centres de recherche participant à l'essai pour s'assurer qu'ils respectent le protocole de recherche et Les bonnes pratiques cliniques : directives consolidées. À quoi servent l'exémestane? Les fortes concentrations d'ostrogènes, observées notamment après la ménopause, peuvent accroître le risque du cancer du sein. Les ostrogènes jouent un rôle de premier plan dans le développement et la progression de certains types de cancer du sein. Même si les ovaires cessent de produire des ostrogènes après la ménopause, l'organisme continue d'en produire en faible concentration. L'exémestane inhibe la production d'ostrogènes et empêche donc la prolifération de cellules précancéreuses et cancéreuses. L'exémestane est un médicament ayant donné de bons résultats chez des femmes atteintes du cancer du sein. Son efficacité a été attestée pour prévenir les récidives de cancer du sein et l'apparition d'un nouveau cancer à l'autre sein, ce qui permet de penser qu'il pourrait aussi être efficace pour prévenir la maladie chez la femme en bonne santé. L'exémestane est un médicament approuvé par Santé Canada et par la Food and Drug Administration des états-Unis. Il est vendu sous la marque Aromasin™. Quels sont les effets secondaires de l'exémestane? L'exémestane et bien tolérés et en règle générale, on peut prévoir et traiter leurs effets secondaires. Cependant, comme la plupart des médicaments, dont les médicaments en vente libre, les médicaments délivrés sur ordonnance et les médicaments expérimentaux, l'exémestane peuvent tous deux avoir des effets secondaires chez certaines femmes. Les effets secondaires connus de l'exémestane sont la suppression de la sécrétion d'ostrogènes et l'apparition de bouffées de chaleur et parfois de légères nausées. Peu de femmes cessent leur traitement à l'exémestane en raison de ses effets secondaires. Pour obtenir des précisions sur les éventuels effets secondaires, renseignez-vous auprès des investigateurs de l'étude ExCel. Pourquoi la femme en préménopause n'est-elle pas admissible à l'étude ExCel ? L'exémestane fait partie d'une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. L'usage de ce médicament sans autre agent n'est pas recommandé chez la femme en préménopause pour les deux raisons suivantes :
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