English | Español VALEUR DE DéPART: 1. Donnée recueillie au début de l'étude à partir de laquelle les variations seront étudiées. 2. Valeur ou quantité connue à laquelle on comparera un inconnu pour le mesurer. 3. Valeur obtenue au point de départ d'un essai clinique, immédiatement avant que les participants ne commencent à recevoir le traitement à l'étude. À ce point de référence, on consigne certaines valeurs mesurables, comme le taux de lymphocytes CD4+. On évalue souvent l'innocuité (sécurité) et l'efficacité d'un médicament en étudiant les variations survenues depuis la valeur de départ. ESSAI CLINIQUE EN DOUBLE AVEUGLE: Essai clinique au cours duquel ni les participants, ni le personnel expérimentateur ne savent quels sont les participants qui reçoivent le médicament expérimental et quels sont ceux qui reçoivent un placebo (ou autre traitement). Les résultats de l'essai clinique en double aveugle sont réputés objectifs car les attentes du médecin et du participant n'ont aucune incidence sur les événements cibles. Aussi appelé "essai à double insu". EXéMESTANE: Médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de l'aromastase, des agents qui bloquent la transformation d'androgènes en ostrogènes, le processus qui constitue la principale source d'ostrogènes chez la femme postménopausée. Dans la plupart des formes du cancer du sein, les ostrogènes jouent un rôle primordial dans la multiplication cellulaire; le blocage de la production d'oestrogènes pourrait prévenir ce type de cancer chez bon nombre de femmes. L'exémestane est un médicament fabriqué par la société Pfizer inc. Il est approuvé par Santé Canada et la FDA et vendu sous la marque AromasinMC. On l'utilise actuellement pour traiter le cancer du sein avancé chez la femme postménopausée dont la maladie a continué de progresser après un traitement au tamoxifène. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) : Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques relevant du département de la Santé et des Services humanitaires (Department of Health and Human Services) des Etats-Unis, chargé de s'assurer de l'innocuité (sécurité) et de l'efficacité de tous les médicaments, produits biologiques, vaccins, dispositifs médicaux, produits diagnostiques, produits thérapeutiques et produits de prévention contre l'infection au VIH, le Sida et les infections reliées au Sida. La FDA travaille en collaboration avec les banques de sang pour assurer à la nation un approvisionnement en sang de qualité. Adresse du site Internet : http://www.fda.gov/. (site en anglais) COTE GAIL: Ensemble des facteurs servant à évaluer le risque de cancer du sein chez une femme. La cote Gail se calcule à l'aide de l'âge (le risque de cancer du sein augmente avec l'âge), le nombre de grossesses, l'âge à la première grossesse et les antécédents de cancer du sein chez des parentes de premier degré (mère, sour ou fille). CRITÈRES D'ADMISSIBILITé/INADMISSIBILITé: Caractères médicaux ou sociaux permettant de juger si un sujet pour prendre part à un essai clinique. Ce sont l'âge, le sexe, le type et le degré d'évolution de la maladie, les traitements précédents et les autres états pathologiques. Il est important de noter que l'adoption de critères d'admissibilité et d'inadmissibilité ne vise pas à écarter certains sujets mais plutôt à trouver ceux qui permettront de réaliser l'essai et à assurer leur sécurité. PLACEBO: Comprimé, poudre ou liquide inactif n'ayant aucun effet thérapeutique. Dans les essais cliniques, pour évaluer l'efficacité du traitement expérimental, on compare souvent ses effets à ceux d'un placebo. Dans certains essais, les sujets du groupe témoin reçoivent un placebo au lieu du médicament ou du traitement. Aucun sujet malade ne reçoit de placebo si le médicament ou le traitement a des bienfaits connus. ESSAI SUR LA PRéVENTION: Essai visant à empêcher la récidive ou à trouver des moyens plus efficaces de prévenir une maladie chez les sujets n'en ayant jamais souffert. L'essai peut porter sur la prise de médicaments, de vitamines, de vaccins ou de minéraux, ou l'adoption de nouveaux modes de vie. ESSAI AVEC RéPARTITION ALéATOIRE: Essai au cours duquel les sujets sont répartis au hasard entre deux groupes ou plus. Un placebo est parfois utilisé. EFFET SECONDAIRE: Effet ou réaction indésirable d'un médicament ou d'un traitement : maux de tête, nausées, perte de cheveux, irritation cutanée, etc. Les médicaments expérimentaux doivent faire l'objet d'une étude des effets secondaires immédiats et des effets secondaires à long terme qu'ils provoquent. Adapté de définitions trouvées sur les sites Internet suivants : http://www.cancer.ca/ http://www.cancer.org/ (en anglais) http://www.clinicaltrials.gov (en anglais)