English | Español À quoi faut-il vous attendre si vous décidez de prendre part à l'étude ExCel? Pourquoi s'agit-il d'un essai contrôlé (avec utilisation d'un placebo)? Comment obtenir plus de précisions sur l'étude ExCel? Les sujets de cette étude ont une chance sur deux de recevoir un placebo. Ce point pourrait vous préoccuper. Pourtant, c'est la meilleure façon de vérifier l'efficacité d'un nouveau médicament et de connaître avec précision ses éventuels effets secondaires et effets sur la qualité de vie. Trois études sur la prévention du cancer du sein visant à comparer les effets du tamoxifène à ceux d'un placebo ont été réalisées jusqu'ici. Toutes les trois ont révélé que le traitement au tamoxifène avait réduit considérablement le risque de cancer du sein dans certains groupes, à savoir des femmes de 35 à 59 ans chez qui le risque de cancer du sein était supérieur à la moyenne et des femmes de plus de 60 ans chez qui ce risque était moyen ou élevé. En raison de ses effets secondaires, le traitement au tamoxifène n'a été approuvé par la Food and Drug Administration des états-Unis (FDA) que pour la prévention du cancer du sein chez les femmes présentant un risque élevé. Le traitement au tamoxifène a causé entre autres le cancer de l'endomètre, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots de sang et des cataractes (maladie de l'oil), notamment chez des femmes âgées, ayant passé l'âge de la ménopause. Il a aussi aggravé certains symptômes de la ménopause, comme les bouffées de chaleurs, les pertes vaginales et le prurit génital. Le traitement au tamoxifène est le plus utile chez les jeunes femmes avant l'âge de la ménopause. Il est le moins utile chez les femmes ayant passé l'âge de la ménopause. L'American Society of Clinical Oncology s'est penchée sur les effets secondaires du tamoxifène. À son avis, les résultats des essais cliniques n'ont pas montré clairement que cet agent avait un effet favorable sur l'état de santé global ou qu'il contribuait à réduire la fréquence des décès attribués au cancer du sein. L'American Society of Clinical Oncology recommande donc qu'au cours des essais cliniques sur la prévention du cancer du sein, on donne aussi un placebo à certains sujets pour permettre l'obtention de données précises sur les éventuels bienfaits des médicaments à l'étude.