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Qui peut prendre part à l'étude?
Pour tout essai clinique, on applique une série de critères d'admissibilité et d'inadmissibilité pour s'assurer que les sujets sont en état de suivre le traitement à l'étude. Il est important qu'on ne fasse aucune exception aux conditions d'admission pour assurer la sécurité des sujets et que les résultats de l'étude puissent servir à trouver des traitements pour d'autres femmes atteintes de maladies semblables.
Vous êtes admissible à l'étude ExCel si :
- vous avez 35 ans ou plus
- vous êtes postménopausée (n'avez plus de règles)
- vous présentez un risque élevé de cancer du sein. Voici quelques facteurs qui peuvent augmenter votre risque :
- l'âge
- les antécédents familiaux de cancer du sein
- le nombre de biopsies du sein
- l'âge au début des menstruations
- l'âge à la naissance du premier enfant
Vous ne pouvez malheureusement pas prendre part à l'étude si vous remplissez certains critères d'inadmissibilité , entre autres si:
- vous êtes en préménopause
- vous suivez une hormonothérapie substitutive
- vous souffrez d'un cancer du sein primitif de type envahissant
Pourquoi devriez-vous prendre part à l'étude ExCel?
En prenant part à cette étude, vous contribuerez à faire progresser la recherche médicale. C'est uniquement grâce à la participation volontaire de femmes à des travaux de recherche que les scientifiques pourront connaître avec précision les bienfaits réels de nouveaux traitements. Il est possible qu'en prenant les médicaments à l'étude, vous réduisiez votre risque de cancer du sein. Même si vous n'en tirez aucun avantage direct, vous contribuerez à l'enrichissement d'une base de données qui sera utile aux prochaines générations de femmes partout dans le monde.
Que faut-il entendre par essai clinique, avec répartition aléatoire, en double aveugle?
Si vous décidez de prendre part à l'étude, vous serez placée au hasard dans l'un ou l'autre des groupes de sujets. L'expression "répartition aléatoire" signifie que les sujets de l'étude seront répartis, selon une méthode fondée sur le hasard, entre les groupes décrits plus haut. Ni votre médecin ni vous ne saurez dans quel groupe vous serez placée. Vous aurez une chance sur deux d'être placée dans l'un ou l'autre de ces groupes.
L'expression en double aveugle, signifie que ni votre médecin ni vous ne saurez si vous prenez de l'exémestane ou un placebo. En cas d'urgence médicale, on identifiera le traitement qui vous aura été attribué.
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