El cáncer de mama es la neoplasia más frecuente entre mujeres. En 2004 se diagnosticó de cáncer de mama a más de 1,2 millones de personas en el mundo. El cáncer de mama puede aparecer en cualquier momento de la edad adulta.

Las recientes investigaciones sobre el cáncer de mama han ayudado a que miles de mujeres combatan la enfermedad y a que los investigadores encuentren cada vez mejores opciones terapéuticas. Los esfuerzos más recientes se centran en nuevas medicaciones que puedan reducir el riesgo de aparición del cáncer de mama en mujeres que se encuentran en una situación de riesgo incrementado de padecer la enfermedad.

El estudio ExCel es un ensayo clínico fase III para la prevención del cáncer de mama. Es un importante y novedoso estudio internacional diseñado para determinar si un tipo especial de medicación puede prevenir en cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas sanas con un riesgo incrementado de padecer un cáncer de mama.

El estudio de investigación ExCel está coordinado por el Grupo de Ensayos Clínicos del Instituto de Investigación del Cáncer de Canadá (NCIC CTG), en colaboración con grupos de investigación de Estados Unidos y España. Más de 4.500 mujeres participarán en este estudio

¿Cuál es el diseño del estudio ExCel?

Las mujeres que cualifiquen para participar se asignarán de forma aleatoria a 1 de 2 grupos de tratamiento (denominados brazos de tratamiento) y todas las mujeres tomarán 1 comprimido diario durante 5 años.

• Si le corresponde el grupo A, tomará un comprimido de exemestano
• Si le corresponde el grupo B recibirá un comprimido de placebo, que es una sustancia inactiva que no contiene medicamentos.

¿Qué fármaco se utiliza en el estudio y por qué?

Tras la menopausia, cuando los ovarios dejan de fabricar estrógenos, el cuerpo continúa fabricándolos a partir de tejidos como la piel, el músculo o el tejido adiposo. Incluso aunque los niveles de estrógeno son bajos, siguen siendo importantes para el desarrollo del cáncer de mama.

El exemestano es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la aromatasa. Los inhibidores de la aromatasa limitan la capacidad del cuerpo de producir estrógenos. Los estrógenos juegan un importante papel en el desarrollo y crecimiento de la mayoría de los cánceres de mama, por tanto, la inhibición de los estrógenos podría prevenir el cáncer de mama en muchas mujeres.

El exemestano se comercializa en Estados Unidos y Canadá con el nombre de Aromasin® . En la actualidad se usa para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres postmenopáusicas cuya enfermedad ha progresado al tratamiento con tamoxifeno.

¿Cuál es la duración del estudio?

Se incluirán pacientes en el estudio durante 3 años, y se espera que los resultados estén disponibles entre 2 y 3 años después.