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¿Quién puede participar Cada ensayo clínico consta de una serie de criterios de inclusión y exclusión que se utilizan para asegurar que los sujetos que se incluyen en el estudio son candidatos que cumplen los requisitos médicos para esta terapia. Por la seguridad de los sujetos, así como para asegurar la utilidad de los resultados del estudio a la hora de adoptar decisiones terapéuticas relativas a mujeres con enfermedades similares, es importante que no se hagan excepciones en los criterios de admisión al estudio. Usted podrá participar en el estudio ExCel si:
Desafortunadamente, las mujeres que cumplen ciertos criterios de exclusion no pueden participar en el estudio. Algunos de estos criterios de exclusión clave son:
¿Por qué debería participar? Al participar en el estudio ExCel usted colabora en la investigación médica. Sólo a través de las personas que aceptan participar en estos estudios pueden descubrir los científicos con exactitud los beneficios de los nuevos tratamientos. Es posible que la administración de los fármacos del estudio disminuya su riesgo de padecer un cáncer de mama. Incluso si usted no se beneficia directamente, estará contribuyendo a adquirir el conocimiento que sirva para ayudar a generaciones futuras de mujeres de todo el mundo. ¿Qué significa participar en un estudio aleatorizado y doble ciego? Si usted decide participar, se le "aleatorizará" a uno de los grupos del estudio ya descritos. La aleatorización significa que su asignación a un grupo u otro depende de la suerte. Es como tirar una moneda al aire. Ni usted ni su médico pueden elegir a qué grupo se le asignará. Tendrá una entre dos posibilidades de entrar en cualquiera de los grupos. Este es un estudio doble ciego, lo que significa que ni su doctor ni usted sabrán si usted está tomando sólo exemestano o placebo. En caso de emergencia, se identificará el tratamiento |
